莱芜区市场监管局联合区卫健局开展医疗器械不良事件监测跨部门综合监管

　　为提升医疗器械使用单位不良事件监测工作水平，加强使用环节中对医疗器械质量安全的监督检查，近日，莱芜区市场监管局联合区卫健局开展医疗器械不良事件监测跨部门综合监管。

　　本次跨部门综合监管强化“横向协同，纵向联动”的工作机制，加强部门之间的协作配合。就制度体系建设、报告流程机制、人员配备、报告数量质量、群体不良事件风险控制措施、风险信号挖掘处置情况等与医疗机构进行了深入交流;实地检查了化验室、口腔科、放射科及心电图室的相关仪器设备及耗材，进一步排查风险隐患。针对检查中发现的问题，检查组当即进行了总结反馈，要求医疗机构进一步加强主体责任意识，及时整改，切实做到“早发现、早报告、早预警、早处置”。

　　下一步，莱芜区市场监管局将以跨部门综合监管为契机，不断加强与卫健系统协作配合，进一步加强对使用单位医疗器械不良事件监测情况的监管，共同研究、化解医疗器械质量安全的风险隐患，切实形成工作合力，共筑公众用械安全的坚实屏障。(通讯员 崔琴)